粵市監(jiān)認(rèn)監(jiān)〔2020〕139號
各地級以上市市場監(jiān)管局,省市場監(jiān)管局政務(wù)中心,省生產(chǎn)許可證審查服務(wù)中心,各有關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu):
省新冠肺炎防控領(lǐng)導(dǎo)小組(指揮部)決定,自2020年2月24日9時起,將我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)級別由省重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)調(diào)整為二級響應(yīng)。根據(jù)我省防控措施的調(diào)整以及《市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》(國市監(jiān)綜〔2020〕30號)、《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間做好醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)工作的通知》(市監(jiān)檢測〔2020〕16號)要求,現(xiàn)就做好新冠肺炎疫情防控相關(guān)檢驗檢測認(rèn)證工作事項補(bǔ)充通知如下:
一、科學(xué)有序做好檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審批和監(jiān)管工作,對疫情防控相關(guān)領(lǐng)域的檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定申請開設(shè)“綠色通道”。
(一)科學(xué)有序開展評審。對疫情防控期間滿足開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作條件的,將適時開展現(xiàn)場評審;對仍不能滿足條件的,將通過電子材料網(wǎng)上預(yù)審、告知承諾、專家文審、遠(yuǎn)程視頻評審、后續(xù)評審、事后加強(qiáng)監(jiān)管等適當(dāng)方式辦理。不涉及現(xiàn)場評審的申請事項全程網(wǎng)上辦理。
(二)開設(shè)“綠色通道”,加快審批。對疫情防控相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定申請,如申請醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定,機(jī)構(gòu)能滿足國家規(guī)定的條件和要求的,省市場監(jiān)管局開設(shè)“綠色通道”,快速便捷辦理。資質(zhì)認(rèn)定審批各有關(guān)機(jī)構(gòu)要全力支持、積極配合。
(三)堅持依法行政和“容錯”監(jiān)管相結(jié)合。各市市場監(jiān)管部門在開展檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管中,堅持依法行政和“容錯”監(jiān)管相結(jié)合,對因發(fā)生疫情而導(dǎo)致實驗室儀器設(shè)備無法及時檢定或校準(zhǔn)的,在機(jī)構(gòu)通過其他溯源方式可以確保量值準(zhǔn)確的情況下允許其繼續(xù)開展檢驗檢測業(yè)務(wù)??陀^障礙消除后,機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行量值溯源,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
(四)延長檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。對受疫情影響無法按期申請辦理檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書復(fù)查換證的,可以延期至我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后辦理,證書有效期延長至我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后三個月。
二、新冠肺炎疫情防控相關(guān)檢驗檢測認(rèn)證工作事項自印發(fā)之日起施行,有效期至我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束之日止。
廣東省市場監(jiān)督管理局
2020年3月2日